Inovação

Fitbit obtém aprovação da FDA para seu smartwatch Sense e aplicativo de ECG

Quando o relógio chegar em outubro, será capaz de detectar AFib.

Smartwatch Fitbit Sense

O smartwatch Sense de US $ 329 da Fitbit acaba de receber aprovação do FDA (e do órgão regulador da UE) para seu aplicativo de eletrocardiograma (ECG). Quando o wearable de “saúde avançada” chegar em outubro, será capaz de avaliar os ritmos cardíacos para fibrilação atrial, ou AFib.

AFib é uma doença cardíaca que afeta mais de 33,5 milhões de pessoas em todo o mundo e tem complicações graves, incluindo acidente vascular cerebral. A condição é notoriamente difícil de detectar porque o coração nem sempre apresenta um ritmo anormal quando o paciente está no consultório médico. Um estudo usado para avaliar o algoritmo do Fitbit descobriu que ele pode detectar 98,7 por cento dos casos de AFib.

Aplicativo de ECG smartwatch Fitbit Sense

Fitbit diz que o smartwatch Sense com detecção de AFib é parte de seu maior compromisso com a inovação na saúde do coração. Nesta primavera, a empresa lançou seu primeiro estudo em grande escala para detectar batimentos cardíacos irregulares . Ele usará dados de centenas de milhares de participantes para refinar seu algoritmo AFib. Enquanto isso, o Sense também vem com “o primeiro” sensor de atividade eletrodérmica (EDA) do mundo, que ajudará os usuários a controlar o estresse e medir a temperatura da pele no pulso.

O Fitbit não está sozinho na tentativa de melhorar a detecção de AFib. O FDA aprovou recentemente um algoritmo de detecção de AFib desenvolvido por Eko, fabricante do estetoscópio digital DUO. Mas o smartwatch Move ECG da Withing está preso à burocracia regulatória. O relógio não recebeu a aprovação do FDA e não será vendido nos EUA até que receba.

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